CRA START – Formação em Monitoria de Pesquisa Clínica
Detalhes do curso
Carga Horária
134h Horas/Aula
Disponibilidade
Imediata
Turnos
Livre
Modalidade
Curso online
Introdução sobre o curso
- Todos os medicamentos e vacinas que você conhece e estão disponíveis passaram por pesquisas clínicas antes de chegarem ao mercado. A área de pesquisa clínica só cresce no Brasil e no Mundo. Nesse momento, temos mais de 11 mil pesquisas registradas nas plataformas da ANVISA (ensaiosclinicos.gov.br) e quase 400 mil pesquisas registradas no NIH acontecendo no mundo (clinicaltrials.gov). Durante a etapa de pesquisas clínicas, onde pessoas saudáveis ou pacientes podem ser envolvidos, existe um profissional fundamental que monitora e verifica o bem-estar desses participantes, se os dados são confiáveis para levar esse produto à população e se todos os documentos e regulamentações aplicáveis estão sendo seguidas. Esse profissional é o Monitor de Pesquisa Clínica. Um profissional com alto conhecimento técnico e que também deve ser desenvolvido com as competências comportamentais necessárias para uma execução de excelência.
Objetivo do curso
- Formar monitores de pesquisa clínica que estejam prontos para atuarem no mercado de indústrias farmacêuticas, organizações representativas de pesquisa clínica (ORPC/CROs) e centros de pesquisa clínica de forma segura abrangendo aspectos técnicos e comportamentais necessárias para a função.
Áreas de atuação do curso
- O profissional formado Monitor de Pesquisa Clínica poderá atuar no setor de pesquisa clínica de indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, organizações representativas de pesquisa clínica nacionais e multinacionais, hospitais e clínicas que conduzam pesquisas clínicas.
Público Alvo
- Profissionais formados na área da saúde e que queiram se desenvolver e crescer na área de monitora de estudos clínicos.
Pré-requisitos
- Computador ou celular com acesso à internet.
Metodologia
- O curso será desenvolvido em aulas/videoaulas didáticas, práticas, exercícios e ferramentas.
Avaliação
- A avaliação dos alunos é realizada de acordo com as competências adquiridas durante os módulos.
Certificado
- O certificado será emitido pela Faculdade Brasília - FBr, credenciada pelo MEC.
Caroline Manzan
Sobre Caroline Manzan
Com mais de 20 anos atuando na área de pesquisa clínica, tem experiencia sólida em diversos setores da área.
Durante a maior parte do tempo no mundo corporativo, atuou diretamente no treinamento e capacitação de assistentes , monitores de pesquisa clínica, líderes de projeto e de pessoas.
Atuou como Diretora Associada de uma multinacional americana e atua como Mentora de Profissionais de Pesquisa Clínica.
É especialista em desenvolvimento humano com MBA em Gestão Estratégica de Pessoas pela FGV, apresenta 3 certificações coaching, desenvolvimento de líderes, certificada como mentora, analista comportamental DISC e especialista em sabotares mentais.
Mais de 400 mentorados já passaram pela sua gestão direta e seus programas.
Atua desenvolvendo monitores de pesquisa e gerentes de projeto em suas carreiras há mais de 13 anos.
Organização Curricular
- Introdução a Medicina Baseada em Evidências
- Pesquisa Clínica e seu Organograma
- Boas Práticas Clínicas
- Fluxo Regulatório no Brasil
- Mentalidade do Monitor de Pesquisa Clínica
- Documentos Essenciais e Arquivo do Estud
- Consentimento Informado e Verificação de Dados e Processos
- Produto Sob Investigação
- Segurança do Participante de Pesquisa
- Visitas sob Responsabilidade do Monitor e Pesquisa
- Qualidade, Auditoria e Inspeções
- Competências Comportamentais para o Monitor de Pesquisa
- Processo de Certificação com Estágio Obrigatório
- Mentorias de Direcionamento