Formação em Monitoria de Pesquisa Clínica
Detalhes do curso
Carga Horária
75h
Disponibilidade
Imediata
Turnos
Livre
Modalidade
Online
Introdução sobre o curso
Todos os medicamentos e vacinas que você conhece e estão disponíveis passaram por pesquisas clínicas antes de chegarem ao mercado.
A área de pesquisa clínica só cresce no Brasil e no Mundo. Nesse momento, temos mais de 11 mil pesquisas registradas na platarforma da ANVISA (ensaiosclinicos.gov.br) e quase 400 mil pesquisas registradas no NIH acontecendo no mundo (clinicaltrials.gov).
Durante a etapa de pesquisas clínicas, onde pessoas saudáveis ou pacientes podem ser envolvidos, existe um profissional fundamental que monitora e verifica o bem-estar dessas participantes, se os dados são confiáveis para levar esse produto à população e se todos os documentos e regulamentações aplicáveis estão sendo seguidas.
Esse profissional é o Monitor de Pesquisa Clínica. Um profissional com alto conhecimento técnico e que também deve ser desenvolvido com as competências comportamentais necessárias para uma execução de excelência.
Objetivo do curso
Formar monitores de pesquisa clínica que estejam prontos para atuarem no mercado de indústrias farmacêuticas, organizações representativas de pesquisa clínica (ORPC/CROs) e centros de pesquisa clínica de forma segura abrangendo aspectos técnicos e comportamentais necessárias para a função.
Áreas de atuação do curso
O profissional formado Monitor de Pesquisa Clínica poderá atuar no setor de pesquisa clínica de indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, organizações representativas de pesquisa clínica nacionais e multinacionais, hospitais e clínicas que conduzam pesquisas clínicas.
Público Alvo
Profissionais formados na área da saúde e que queiram se desenvolver e crescer na área de monitora de estudos clínicos.
Pré-requisitos
- Computador ou celular com acesso à internet.
Metodologia
- O curso será desenvolvido em aulas/videoaulas didáticas, práticas, exercícios, e ferramentas.
Avaliação
- A avaliação dos alunos é realizada de maneira contínua de acordo com a compreensão das técnicas apresentadas no presente curso.
Certificado
- O certificado será emitido pela Faculdade Brasília - FBr, credenciada pelo MEC.
Caroline Manzan
Sobre
Com mais de 20 anos atuando na área de pesquisa clínica, tem experiência sólida em diversos setores da área.
Durante a maior parte do tempo no mundo corporativo, atuou diretamente no treinamento e capacitação de assistentes , monitores de pesquisa clínica, líderes de projeto e de pessoas.
Atuou como Diretora Associada de uma multinacional americana e atua como Mentora de Profissionais de Pesquisa Clínica.
É especialista em desenvolvimento humano com MBA em Gestão Estratégica de Pessoas pela FGV, apresenta 3 certificações coaching, desenvolvimento de líderes, certificada como mentora, analista comportamental DISC e especialista em sabotares mentais.
Mais de 400 mentorados já passaram pela sua gestão direta e seus programas.
Atua desenvolvendo monitores de pesquisa e gerentes de projeto em suas carreiras há mais de 13 anos.
Organização Curricular
- A Pesquisa Clínica e seu Organograma
- Fluxo Regulatório no Brasil
- Boas Práticas Cínicas
- Mentalidade do Monitor de Pesquisa Clínica
- Introdução a Medicina Baseada em Evidências
- Documentos Essenciais e Arquivo do Estudo
- Consentimento Informado e Verificação de Dados e Processos
- Produto Sob Investigação
- Segurança do Paciente
- Visitas sob Responsabilidade do Monitor e Pesquisa
- Competências Comportamentais para o Monitor de Pesquisa
- Qualidade, Auditoria e Inspeções
- MCC – Módulo de Conclusão de Curso
- Bônus